Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy doustny lek typu CGRP, a więc peptyd pochodny genu kalcytoniny do leczenia ostrej migreny.
FDA zatwierdziła pierwszy lek CGRP do leczenia migreny na początku 2018 roku, wprowadzając na rynek amerykański zupełnie nową klasę leków, opracowaną w celu blokowania kluczowych receptorów CGRP w mózgu. Tych, które odgrywają główną rolę w występowaniu migreny.
Od tego czasu zatwierdzono kilka innych leków CGRP, ale ich pierwsza fala była droga i wymagała podania przez wstrzyknięcie.
Teraz FDA zatwierdziła pierwszego doustnego antagonistę CGRP, który ma być przyjmowany na początku ataku migreny. Nazywany Ubrelvy (ubrogepant), zawalczy na rynku ze swoim głównym konkurentem – rimegepantem. Ten może zawitać w sprzedaży na początku 2020 roku, a różnice skuteczności pomiędzy tymi dwoma lekami są marginalne. Same w sobie z kolei nie są specjalnie obiecujące.
Jak twierdzi Billy Dunn, pełniący obowiązki dyrektora Biura Neuronauki w Centrum Oceny Leków FDA:
Ubrelvy stanowi ważną nową opcję w leczeniu ostrej migreny u dorosłych, ponieważ jest to pierwszy lek w tej klasie [doustny] zatwierdzony do tego wskazania. FDA z przyjemnością zatwierdza nowatorskie leczenie pacjentów cierpiących na migrenę i będzie nadal współpracować z zainteresowanymi stronami w celu promowania rozwoju nowych bezpiecznych i skutecznych terapii migreny.
